2026年4月1日起射频美容仪纳入三类医疗器械管理，宁波提醒消费者认准“双证”并核标识，勿自行操作。

“想美容，先‘验明正身’！”2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品正式进入“三类医疗器械”严管时代。

对此，宁波市市场监管局特别发布消费提醒，未取得医疗器械注册证的相关产品，一律不得生产、进口和销售，消费者选购时务必认准“双证”，别让美容变“毁容”。

根据国家药监局《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号），从今年4月1日起，射频美容仪不再是普通家电，而是与心脏支架、人工关节同属最高风险等级的第三类医疗器械。这意味着，产品必须经过国家药监局严格的安全性、有效性审查，取得医疗器械注册证后方可上市；经营企业也必须持有第三类医疗器械经营许可证。

宁波市市场监管局特别提醒消费者，选购射频治疗仪产品，务必做好“两步查”。

一查“双证”，选择具备《医疗器械经营许可证》的正规商家，购买时看清产品是否拥有《医疗器械注册证》，并可通过国家药品监督管理局官网（点击可打开网址），输入注册证号验明真伪；

二核标识，合规产品外包装和机身必须标注医疗器械产品标签、说明书，信息清晰完整，凡模糊、缺损或无法提供证明的，坚决不买。

此外，射频治疗仪作为三类医疗器械，具有一定操作风险，必须在具备医疗专业知识的专业人员指导下使用，操作过程严格遵循说明书的安全标准。消费者切勿自行购买家用设备随意操作，更不要在无资质的美容院、网络渠道购买来路不明的产品。

此次新规落地，标志着射频美容行业告别“野蛮生长”，从低价营销转向技术实力与合规资质的比拼。宁波市场监管部门已通过风险提示、企业自查等方式完成过渡引导，下一步将持续加大监督检查力度，助力医美行业合法有序发展。

来源 甬派客户端